藥品安全數(shù)字化風(fēng)險(xiǎn)防控平臺
來源：浙江圖訊科技
日期：2020-02-28
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平臺概述：
藥品安全數(shù)字化風(fēng)險(xiǎn)防控系統(tǒng)首先構(gòu)建滿足提升藥品安全監(jiān)管和藥品產(chǎn)業(yè)自律能力需求的藥監(jiān)和藥品產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型應(yīng)用，并以數(shù)字化轉(zhuǎn)型應(yīng)用和數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，進(jìn)一步運(yùn)用大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等技術(shù)實(shí)現(xiàn)對藥品風(fēng)險(xiǎn)的智能監(jiān)測、自動(dòng)預(yù)警，協(xié)同處置，實(shí)現(xiàn)對藥品風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)時(shí)監(jiān)測和有效防控，最大限度的消除藥品安全隱患，加快藥品治理體系和治理能力現(xiàn)代化進(jìn)程，提升藥品安全保障能力。
主要應(yīng)用：
1、數(shù)字檢查系統(tǒng)
系統(tǒng)用于支撐藥品監(jiān)管部門對藥品主體生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的合規(guī)性檢查工作，實(shí)現(xiàn)檢查工作全面數(shù)字化，主要功能包括：檢察員檔案、檢察員考評、檢查計(jì)劃制定、檢查方案設(shè)置、現(xiàn)場檢查執(zhí)行、檢查結(jié)果評審及跟蹤后處置等。
2、藥品生產(chǎn)分級監(jiān)管系統(tǒng)
系統(tǒng)依據(jù)藥品生產(chǎn)監(jiān)督等級評定辦法，實(shí)現(xiàn)對區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)等級年度評定和企業(yè)畫像，輔助藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的日常開展及階段決策。主要功能包括等級評定及風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告管理等。
3、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控系統(tǒng)
系統(tǒng)通過協(xié)同多部門涉藥風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)、運(yùn)用多層次藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測模型，對藥品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施自動(dòng)化監(jiān)測預(yù)警、智能化研判處置，主要功能包括風(fēng)險(xiǎn)態(tài)勢感知、生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)測、流通環(huán)節(jié)管控等。
平臺價(jià)值：
推動(dòng)藥品監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”，提升監(jiān)管效能及企業(yè)履責(zé)能力；打破信息孤島，強(qiáng)化業(yè)務(wù)協(xié)同及數(shù)據(jù)共享，提升藥品監(jiān)管靶向性、科學(xué)性。
